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                  山東康瑞鑫凈化科技有限公司專注凈化車間二十年,資質齊全有保障
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                    分裝車間凈化工程


                    分裝車間凈化工程,作為制藥廠中不可缺少的一類包裝型車間,其有著至關重要的作用。通常情況下,分裝車間需要滿足萬級凈化級別,在施工進度上也需要有較好的把控。因此,分裝車間凈化工程,需要專業的凈化公司建設,才可最大化的保證工程質量。

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                    施工周期 2個月 施工地點 中國山東 施工面積 300㎡
                    凈化級別 萬級 凈化標準 國標 凈化方式 控溫控濕
                    車間濕度 45-65% 車間溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。 車間噪音 ≤65dB

                    分裝車間凈化工程概況

                    隨著我國制藥工業水平的不斷提高,國內所制造生產的藥物也進入了國際市場,可按照國際標準化質量要求,國內很多藥廠都有明顯的差距。分裝車間作為制藥廠成品藥品分類的重要車間,其凈化標準有著嚴格的等級分化,其結晶等級需要做到萬級??紤]到分裝設備的放置,其車間面積也想比其他車間要寬敞一些。分裝車間凈化工程施工需要有較好的施工計劃去控制整體進度,一般情況下,一間分裝車間的整體裝修時間,可以控制在十五天左右。


                    分裝車間凈化工程標準


                    藥品生產國家有明確的規范要求(GMP),一般藥品生產廠房分為原料藥、無菌藥品、生物制品等。凈化等級的要求分為A\B\C\D四個級別。具體的設計應根據藥品的劑型及用戶需求設計。一般固體制劑車間多為新風量需求大、容易產塵的車間,因此新風比較高,冷熱量大,多采用C\D級,空調系統一般采用一次回風方式。分裝車間級別相對較高,根據生產工藝一般為B+A或者C+A,輔助房間多為C/D級,現在的制藥機械化程度高,一般A級區域設備需要自帶空調,在負責B\C\D區域的設計上,新版規范建議分區處理,因此空調系統一般分等級設置,以及人流、物流通道有條件也應設置獨立通道。

                    確定分裝車間凈化工程級別的步驟:

                    (1)  為了確定A級區的級別,每個采樣點的采樣量不得少于1m3。A級區空氣塵埃粒子的級別為ISO 4.8,以≥0.5μm的塵粒為限度標準。B級區(靜態)的空氣塵埃粒子的級別為ISO 5,同時包括表中兩種粒徑的塵粒。對于C級區(靜態和動態)而言,空氣塵埃粒子的級別分別為ISO 7和ISO 8。對于D級區(靜態)空氣塵埃粒子的級別為ISO 8。測試方法可參照ISO14644-1。

                    (2) 在確認級別時,應使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數器,以避免在遠程采樣系統長的采樣管中≥5.0μm塵粒的沉降。在單向流系統中,應采用等動力學的取樣頭。

                    (3) 可在常規操作、培養基模擬灌裝過程中進行測試,證明達到了動態的級別,但培養基模擬試驗要求在“最差狀況”下進行動態測試。

                    分裝車間凈化工程建設過程

                    1、分裝車間架構的整體改造

                    分裝車間建立在舊廠房時,多數受3m的高度限制,無法做頂部的過厚的吊裝。因此,在廠房的四周,采用夾心板進行架構,制藥車間頂部采用60公分厚的風機進行吊裝,上方空間四周全部封閉,并且設置采用中效過濾器的空氣過濾系統當做進風口。

                    空調機可用一般的分體式空調,設置有導流罩的風口裝置,冷風管的其中一端裝在風機室內,這樣的情況下,普通空調的送風機,可以將冷風輸送到15米開外。這種工藝基本可以滿足一般小型的分裝車間凈化工程的施工。

                    2、分裝車間風系統管道改造

                    在風系統管道改造過程中,著重注意了導流罩和風冷管的保溫處理,普通空調的內機通常在25公分到70公分之間,因為選用了壁掛式空調,因此減小了回風道,這樣,可以有效的利用建筑空間進行分裝車間通風系統管道的改造。

                    3、分裝車間空氣循環模式改造

                    考慮到空氣循環機組占地空間大,施工空間受限的問題,我們會考慮改變空氣循環模式,使空氣經過靜壓箱,通過過濾器進入制藥車間內部時,會再從回風管道中的初效過濾器進入回風夾道,使部分回風氣流和新風就得需要重新進入中效過濾器的風機室,使空氣冷卻后經過導流罩和風冷管進入風機室。這兩部分的風流混合后,再一次經過高效過濾器進入分裝車間內部,形成空氣循環。實際操作手法并未全部展示,不過可以放心的是,山東康瑞鑫凈化科技有限公司的凈化工程工藝以及施工質量,已經的到了山東省內多家制藥廠商的認可,并承接了眾多凈化車間。

                    分裝車間凈化工程使用維護要求

                    分裝車間內不但機器設備花費高、生產工藝流程繁雜、清潔級別和無菌檢測的規定高,因此在使用和維護方面,需要及時進行。分裝車間的機器設備在生產、制造原輔原材料、包裝時、人凈物凈設備管理程序需要嚴格執行,施行不好都會危害產品品質。在加工過程時會出現潛在性的微生物傷害,因此需要著重注意感柒風險,防止噬菌體或死體細胞及其他成份形成的物質對身體的毒副作用,導致過敏性和其他生物反映。還要注意藥品的毒副作用和環境效應等一系列反應。

                    分裝車間凈化工程案例


                    分裝車間凈化工程

                    ▲分裝車間凈化工程案例

                    制藥廠分裝車間

                    ▲制藥廠分裝車間

                    獸藥制藥廠分裝車間

                    ▲獸藥制藥廠分裝車間


                    康瑞鑫凈化工程服務內容

                    1、24小時內勘察現場

                    確定需求后,24小時內設計團隊前往工地勘察現場,測量,記錄車間數據,為設計做基礎數據累計。

                    2、項目溝通出局方案

                    與項目負責人面對面溝通,確定項目用途,設備數量,存在問題等信息。出局具體的施工方案。

                    3、免費提供設計

                    確定現場尺寸,用途,設備信息后,由具有十五年專業工程設計人員,進行車間內部布局設計和規劃。免費提供凈化設計。

                    4、一站式施工服務

                    可為多行業企業客戶,提供凈化施工,維修,安裝等專業凈化工程服務??商峁└咝?,高性價比的如凈化燈、風淋室、傳遞窗燈專業凈化設備。實現一站式施工服務,無需多方購買。

                    5、免費檢驗檢測

                    施工結束后,可提供一次由康瑞鑫專業檢測團隊提供的免費檢測服務,運用專業檢驗檢測設備,綜合檢測空氣質量,菌落含量,溫濕度情況等檢驗檢測項目。確保第三方檢測驗收一次性通過。

                    康瑞鑫凈化公司簡介

                    為了讓大家能夠更了解康瑞鑫凈化公司,接下來為大家簡單介紹一下擁有二十年的老牌凈化工程公司——山東康瑞鑫凈化工程公司

                    山東康瑞鑫凈化科技有限公司現擁有建設廳頒發的貳級,叁級資質,專業承接各級別的車間凈化工程項目!公司致力于空氣凈化工程的改善以及外表的裝飾,從客戶需求出發,精心設計,嚴格施工,在全國各大城市均設有分支機構,為客戶提供方便周到專業的技術支持和售后服務。

                    康瑞鑫凈化公司資質展示

                    山東康瑞鑫凈化科技有限公司,擁有行業內全套的凈化資質,其中包含環保工程專業承包,機電工程總承包,建筑裝飾裝修工程專業承包等。注冊資金高達2000萬,可放心選擇。

                    康瑞鑫凈化公司資質


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