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                  山東康瑞鑫凈化科技有限公司專注凈化車間二十年,資質齊全有保障
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                    • 原料藥車間凈化工程

                    原料藥車間凈化工程


                    原料藥車間是制藥廠中的一類車間,主要用于依靠原料藥品的生產和制造。針對原料藥車間的凈化工程,考慮不同材料對空氣的濕度溫度不同,通常是根據車間內放置的材料不同而差異設計施工,實現區分放置的同時,避免原材料的儲存隱患。

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                    施工周期 1-3個月 施工地點 可承接全國業務 施工面積 任意面積均可承接
                    凈化級別 A\B\C\D均可承接 凈化標準 藥品生產質量管理規范(2010 年修訂) 凈化方式 空氣凈化
                    車間濕度 45-65 車間溫度 18-26 車間噪音 85分貝

                    原料藥車間凈化工程作用

                    原料藥車間,作為生產原料藥品的加工類車間,對車間內潔凈度有著較高的要求。原料藥車間凈化工程,可以有效的將車間內的潔凈度控制在行業要求范圍之內,保障藥品不受外界的污染。在原料藥品生產過程中,還會產生一定的加工粉塵,這些粉塵必須要進行無害化處理,而且還需要放置藥物的交叉感染和外排后的大氣污染。因此,原料藥車間凈化工程,一方面起到了保護原料藥品不受污染的作用,還起到了防止污染外界環境的作用。

                    原料藥車間凈化工程級別

                    在制藥領域,對于制造環境是否潔凈有這近乎苛刻的要求,根據依據標準:藥品生產質量管理規范(2010 年修訂)(衛生部令第 79 號)附錄I中表述可以看出來,為保證藥品在規定的質量下持續生產的體系,通常都會采用SC標準。一般情況下,制藥廠車間一般設置為四個潔凈級別區。分別為A\B\C\D四個等級,其中A級是代表高風險操作區,通常用層流操作臺(罩)來維持該區的環境狀態,B級是代表著無菌配制和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域,C級和D級是指生產無菌藥品過程中重要程度較低的潔凈操作區。

                    根據A\B\C\D四個等級的定義來看,原料藥車間凈化工程級別可以采用B級凈化級別來進行建造。

                    原料藥車間凈化工程施工標準

                    通常情況下,原料藥車間凈化工程在建設施工中,可以參考制藥車間的整體施工標準即可,分別為:

                    室內換氣次數:十萬級10-15次/小時;萬級15-25次/小時;千級50-52次/小時;

                    百級操作點斷面平均風速0.25-0.35m/s。室內噪聲:≤65dB(A);

                    室內壓差:高潔凈區對相鄰的低潔凈區≥5Pa、對非潔凈區≥10Pa;

                    室內溫度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃;(常溫)

                    室內相對濕度:45-65%(RH);(特殊要求)

                    室內噪聲:≤60dB(A)。

                    室內照度:≥300Lux;新風量:總送風量的20%-30%。

                    康瑞鑫所搭建的制藥罐裝車間無塵凈化工程,就是嚴格根據該標準來進行搭建的。

                    原料藥車間凈化工程設備

                    作為大型的車加工車間,其中所用到的凈化設備是必不可少的。

                    在進入車間時,最常用的設備就是風淋室,風淋室可以有效的吹除員工身上的灰塵,頭發等雜質,風淋室還充當著緩沖室的作用,隔絕潔凈室和非潔凈室的季節接觸。

                    在照明方面,通常情況會采用潔凈燈進行照明,使用潔凈燈一方面可以提高車間內的明亮度,另一方面潔凈燈好擦洗,不積攢灰塵,可以有效的維護車間內的潔凈效果。

                    考慮到車間與車間的物品傳遞,一般還會在墻上設置傳遞窗,設置傳遞窗后可以有效的避免潔凈車間的門多次開啟,影響凈化效果。

                    原料車間凈化工程案例

                    D級原料藥車間

                    ▲原料藥車間凈化工程案例-D級原料藥車間

                    原料藥車間凈化工程案例

                    原料藥車間凈化工程案例(一)

                    原料藥車間凈化工程案例(二)

                    原料藥車間凈化工程案例(二)

                    原料藥車間凈化工程案例(三)

                    原料藥車間凈化工程案例(三)

                    康瑞鑫凈化工程服務內容

                    1、24小時內勘察現場

                    確定需求后,24小時內設計團隊前往工地勘察現場,測量,記錄車間數據,為設計做基礎數據累計。

                    2、項目溝通出局方案

                    與項目負責人面對面溝通,確定項目用途,設備數量,存在問題等信息。出局具體的施工方案。

                    3、免費提供設計

                    確定現場尺寸,用途,設備信息后,由具有十五年專業工程設計人員,進行車間內部布局設計和規劃。免費提供凈化設計。

                    4、一站式施工服務

                    可為多行業企業客戶,提供凈化施工,維修,安裝等專業凈化工程服務??商峁└咝?,高性價比的如凈化燈、風淋室、傳遞窗燈專業凈化設備。實現一站式施工服務,無需多方購買。

                    5、免費檢驗檢測

                    施工結束后,可提供一次由康瑞鑫專業檢測團隊提供的免費檢測服務,運用專業檢驗檢測設備,綜合檢測空氣質量,菌落含量,溫濕度情況等檢驗檢測項目。確保第三方檢測驗收一次性通過。

                    康瑞鑫凈化公司簡介

                    為了讓大家能夠更了解康瑞鑫凈化公司,接下來為大家簡單介紹一下擁有二十年的老牌凈化工程公司——山東康瑞鑫凈化工程公司

                    山東康瑞鑫凈化科技有限公司現擁有建設廳頒發的貳級,叁級資質,專業承接各級別的車間凈化工程項目!公司致力于空氣凈化工程的改善以及外表的裝飾,從客戶需求出發,精心設計,嚴格施工,在全國各大城市均設有分支機構,為客戶提供方便周到專業的技術支持和售后服務。

                    康瑞鑫凈化公司資質展示

                    山東康瑞鑫凈化科技有限公司,擁有行業內全套的凈化資質,其中包含環保工程專業承包,機電工程總承包,建筑裝飾裝修工程專業承包等。注冊資金高達2000萬,可放心選擇。

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